viernes, 15 de julio de 2016

Guía dirigida a promotores y CROs para realizar ensayos clínicos en el Sistema Sanitario Público Andaluz

La Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público de Andalucía (RFGI-SSPA) ha publicado una guía dirigida a promotores y Compañías de Investigación Clínica (CROs) con la finalidad de proporcionar un procedimiento unificado que facilite la elección de los centros sanitarios andaluces como lugar de inicio y referencia para la realización de ensayos clínicos

Esta guía responde a la necesidad de actualizar los procedimientos de gestión de los ensayos clínicos para facilitar a los promotores y CROs los trámites a realizar, tal y como recomienda el nuevo Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre por el que se regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

Consulta aquí la guía.