Oferta de empleo para Técnico de Calidad e Instalaciones GMP

La Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, precisa incorporar en Sevilla, un/a Técnico/a de Calidad e Instalaciones GMP.

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (IATA), promovida por las Consejerías de Salud y de Economía y Conocimiento, tiene por misión impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria.

Para ello, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, ha de identificar, organizar y proporcionar el soporte necesario para el máximo desarrollo de la investigación multidisciplinar en el campo de las terapias avanzadas en Andalucía. La red de instalaciones de la IATA consta de un total de 10 laboratorios para la fabricación de medicamentos (en condiciones GMP o Good Manufacturing Practice) de terapias avanzadas.

Funciones principales del puesto de Técnico/a de Calidad e Instalaciones GMP serían las siguientes:

• Dar soporte al área de calidad de la IATA en la liberación administrativa de todos los lotes de medicamentos producidos, tal y como exige la normativa a los promotores de los ensayos clínicos.
• Supervisar y contratar, si procede, servicios de mantenimiento y cualificación de las instalaciones y equipamientos de la red de laboratorios de terapias avanzadas.
• Realizar la cualificación anual de equipos térmicos acorde a procedimientos establecidos y al plan de actividades de la red aprobado.
• Dar soporte en la elaboración y seguimiento del Plan anual de actividades de la red de laboratorios de terapias avanzadas.
• Supervisar el adecuado mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad del Promotor acorde a lo establecido por el coordinador del área de calidad.
• Dar soporte en la realización de auditorías a la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas o en la preparación de inspecciones de la AEMPS.
• Prestar apoyo en la implantación y seguimiento de los sistemas de garantía de calidad de la red de laboratorios de terapias avanzadas.
• Participar en las actividades formativas que se enmarquen dentro de la Unidad de Coordinación de la IATA.
• Preparar la documentación necesaria para el establecimiento de acuerdos con otras instituciones para la realización de controles de calidad o actividades de fabricación.
• Dar apoyo en las necesidades que se soliciten desde la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, así como a otras instituciones con las que se pudieran establecer acuerdos, para el cumplimiento de la normativa de aplicación.
• Supervisar el adecuado mantenimiento del sistema de calidad implementado en la UPRC de Sevilla, así como de los controles de calidad realizados y dar apoyo cuando así se requiera.

Para ello, el candidato/a debe reunir los siguientes requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida, preferentemente Farmacia, Biología, Bioquímica o Biotecnología.
• Experiencia mínima de 1 año trabajando en departamento de garantía de calidad preferiblemente en laboratorios farmacéuticos.
• Formación en actividades de cualificación de instalaciones y equipos térmicos.
• Conocimientos avanzados de Sistemas Calidad preferiblemente bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP).
• Nivel de inglés que permita la lectura comprensiva de textos científicos.

Los interesados en esta oferta pueden encontrar toda la información en este enlace. La solicitud debe realizarse a través de la página web de la Fundación Progreso y Salud antes del próximo 26 de febrero de 2018 a las 13:00 horas.