Oferta de empleo para Responsable de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas

La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud M .P., entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, precisa incorporar a la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas, a un/a profesional con el siguiente perfil:

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Master o Experto en ensayos clínicos
• Experiencia de al menos 5 años en investigación clínica (Gestión y/o monitorización de Ensayos Clínicos).
• Experiencia de al menos 3 años en gestión de estudios clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
• Formación en Buena Práctica Clínica.
• Inglés: Nivel mínimo B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC), dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

• Doctorado en Ciencias.
• Experiencia superior a la indicada en requisitos mínimos en gestión de estudios clínicos y en concreto en estudios multicéntricos.
• Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia.
• Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
• Experiencia en el diseño de Cuadernos de Recogida de Datos.
• Experiencia en la revisión de bases de datos de los ensayos clínicos, asesorando para su elaboración y resolución de problemas de funcionamiento.
• Experiencia en la revisión y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) del Sistema de Garantía de calidad del promotor.
• Experiencia en la elaboración de documentos esenciales de los ensayos clínicos y en la preparación y revisión de informes estadísticos y clínicos finales.
• Experiencia en escritura científica en los últimos 5 años

El plazo de presentación de candidaturas finalizará el próximo 27 de noviembre de 2024.

Enlace a la convocatoria (Ref.2330)