Oferta de empleo para Responsable de gestión y calidad de estudios clínicos

La Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud M.P., entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, precisa incorporar a un/a Responsable de gestión y calidad de estudios clínicos.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Experiencia previa mínima de 5 años en gestión, monitorización y calidad de Estudios Clínicos
• Formación en:
• Máster en el ámbito de las funciones del puesto.
• Gestión de proyectos en el ámbito investigación clínica.
• Normas de Buena Práctica Clínica ICH E6 (R2)
• Auditorías Internas bajo Normas de Buena Práctica Clínica ICH E6 (R2)
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

• Experiencia en gestión, monitorización y calidad de estudios clínicos internacionales, con medicamentos, independientes y en el SSPA.
• Formación relacionada con la gestión de la calidad en estudios clínicos
• Experiencia en gestión y explotación de datos clínicos
• Experiencia demostrable en labores relacionadas con el puesto preferentemente en entidades públicas dedicadas al ámbito de la investigación biomédica, especialmente en fundaciones e institutos de investigación del sector público.
• Experiencia en auditorias de calidad de estudios clínicos
• Experiencia en metodología de la investigación.
• Manejo de herramientas informáticas de gestión de la investigación clínica
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
• Conocimiento de estructura, funcionamiento y normativa del Sistema Público Andaluz en general y en concreto del Sistema Sanitario Público de Andalucía y del Sistema Español Ciencia -Tecnología -Empresa.
• Conocimientos de ofimática usuario (hojas de cálculo, procesadores de texto, bases de datos…) y habilidad en el manejo de recursos electrónicos.
• Nivel de inglés: Se valorará nivel de inglés superior al nivel B2, según el Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita) así como conocimientos de otros idiomas

El plazo de presentación de candidaturas finalizará el próximo 9 de agosto de 2024.

Enlace a la convocatoria (Ref. 2284)