La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud M .P., entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, precisa incorporar a la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas, a un/a profesional con el siguiente perfil:
Requisitos mínimos
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clínicos.
- Formación en Buena Práctica Clínica y en Monitorización de Ensayos Clínicos.
- Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
- Nivel de inglés: mínimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente)
Requisitos valorables
- Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clínica y el específico de Terapias Avanzadas.
- Formación reglada en Ensayos Clínicos.
- Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
- Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia.
- Experiencia en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC) de terapias avanzadas.
- Experiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación.
- Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
- Nivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
- Experiencia en el asesoramiento científico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo.
El plazo de presentación de candidaturas finalizará el próximo 27 de noviembre de 2024.
Enlace a la convocatoria (Ref.2331)
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